Было получено одобрение от FDA по поводу...

Новости здравоохранения 2012 Апрель Было получено одобрение от FDA по поводу...

Было получено одобрение от FDA по поводу использования стентов с лекарственным покрытием



Компания Medtronic, Inc., продолжая развивать необходимую клиническую практику интервенционной кардиологии, сообщила сегодня о том, что FDA (Управление Соединенных Штатов Америки, осуществляющее надзор за качеством производимых лекарственных средств, а также пищевых продуктов) одобрило применение стентов Resolute Integriuty, обладающих лекарственным покрытием (Drug-Eluting Stent, DSE) для эффективного лечения ишемической болезни сердца.

Новое, высокоэффективное современное оборудование для лечения различных сердечных заболеваний одобрено было FDA по полученным результатам после проведения серии клинических глобальных исследований с применением стентов Resolute DES, продемонстрировавших высокую клиническую эффективность при терапии самых разных пациентов, среди которых были больные с диабетом – болезнью, нередко встречающейся при ИБС и осложняющей его терапию. В стентах Resolute DES применяется такое же сочетание полимеров и лекарственных препаратов (drug-and-polymer), какое и в Resolute Integrity DES стентах.

Опираются стенты Resolute Integrity DES на успех металлических непокрытых стентов Integrity. Такое стремительное признание, а также проникновение на американский рынок платформы Integrity произошло в результате использования запатентованных технических разработок, называемых continuous sinusoid technology (технологией непрерывной синусоиды). Технология continuous sinusoid technology подразумевает применение одного отрезка цельнотянутой проволоки, имеющей форму синусоиды и образующей при этом цилиндрическую спираль, благодаря чему стент напоминает мягкую пружину.

Стенты Resolute Integrity DES обладают рядом существенных преимуществ. Во-первых, данные стенты характеризуются отличной доставляемостью, что означает, что данные стенты абсолютно просто перемещать через коронарную артерию по системе доставки к суженному сегменту артерии, который нуждается в лечении. Основано одобрение FDA на довольно впечатляющих результатах применения стентов Resolute DES при терапии различных пациентов. Благодаря отличной доставке, безопасности и эффективности данного устройства, уже не говоря о том факте, что это первый стент DES, который одобрен для проведения лечения пациентов с диабетом, совершенно ясно, что устройства Resolute Integrity DES в скором времени, несомненно, получат высокое признание во всех катетеризационных лабораториях страны.